2025年版《中国药典》药品包装用金属材料和容器指导原则解读

Tags: 药品包装更新：2025-08-04

指南名称：2025年版《中国药典》药品包装用金属材料和容器指导原则解读

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发布机构：

发布日期：2025-08-04

简要介绍：

目的系统解读及分析2025年版《中国药典》<9625>药品包装用金属材料和容器指导原则，为正确理解和准确执行该指导原则提供参考。方法介绍金属类药包材基本情况及该指导原则制订概况和主要内容解读等。结果根据2025年版《中国药典》编制大纲的指导思想、目标和重点工作任务，秉承科学性、可操作和可持续发展，在国家药典委员会药包材专业委员会的指导下，完成了9625的编制工作。该指导原则广泛调研了行业意见。结论针对国内外药典均未正式收载金属类药包材相关标准，2025年版《中国药典》在国际上首次系统制定了金属类药包材药典指导原则及相关方法标准，具有里程碑意义。明确了金属材料和容器的关键质量属性和质量控制要求，为质量控制提供了重要的支撑，并在推动先进检测技术的应用和增强《中国药典》国际影响力等方面发挥重要的作用。

来源：中国药学杂志

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