2025 NICE 技术评估指南：洛拉替尼用于未经 ALK 抑制剂治疗的 ALK 阳性晚期非小细胞肺癌 [TA1103]

本评估审查了洛拉替尼治疗先前未接受过ALK抑制剂治疗的ALK阳性晚期非小细胞肺癌的证据（NICE技术评估指南909）。这不包括所有获得许可的患者。对于此次审查，公司提供了2年额外的证据，表明患者在癌症恶化前的持续时间，但没有关于患者生存时间的新证据。

在NHS中，ALK阳性的晚期非小细胞肺癌的常规一线治疗是阿来替尼或布加替尼。克唑替尼也有供应，但在NHS中很少使用。洛拉替尼已经在阿来替尼或布加替尼之后使用。现在正在评估其作为一线治疗的使用，作为阿来替尼或布加替尼的替代方案。

临床试验证据表明，与克唑替尼相比，洛拉替尼延长了癌症恶化的时间。但是，克唑替尼通常不作为这种疾病的首选治疗方法，因此试验结果不能反映NHS的情况。一项间接比较表明，与阿来替尼和布加替尼相比，洛拉替尼延长了癌症恶化的时间。但是，尚不确定洛拉替尼作为一线治疗选择时，患者是否能活得更久。

由于临床证据存在不确定性，成本效益分析也存在不确定性。但是，当考虑所有可用的证据和经济分析时，最可能的成本效益估计在NICE认为可以接受使用NHS资源的范围内。因此，可以使用洛拉替尼。