ASCO政策声明: 关于肿瘤学生物相似物和可互换产品

作为癌症护理临床医生和他们所服务的患者的代言人，ASCO已经采取措施提高人们对生物相似产品及其在肿瘤学中的使用的认识。2018年，ASCO发布了关于生物仿制药在肿瘤学中的声明，随后发表在《临床肿瘤学杂志》上，作为一个教育工具，强调并提供了围绕生物仿制药的几个专题领域的指导。在报告发表时，美国食品和药物管理局(FDA)已经批准了八种生物相似产品在美国使用，其中一种产品用于癌症环境中的支持性护理，两种产品用于癌症治疗。这一数字大幅上升(批准了40项)，自2015年以来总共批准了22种癌症或与癌症相关的生物相似产品。最近，FDA还批准了四种可互换的生物相似产品，用于治疗糖尿病、某些炎症性疾病和某些眼科疾病。鉴于当前的市场动态和监管格局，这篇ASCO手稿现在试图提出几项政策建议，涉及价值范围、可互换性、临床医生障碍以及患者教育和准入。这份政策声明旨在指导ASCO未来的活动和战略，并确认我们致力于向肿瘤界提供关于在癌症环境中使用生物仿制药的教育。