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关于再次公开征求《流感病毒疫苗临床试验技术指导原则(征求意见稿)》意见的通知

Tags: 流感病毒疫苗     更新:2025-11-10

指南名称:关于再次公开征求《流感病毒疫苗临床试验技术指导原则(征求意见稿)》意见的通知

英文标题:

发布机构:国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)

发布日期:2025-11-10

简要介绍:

为指导和规范我国流感病毒疫苗的临床研发,国家药品监督管理局药品审评中心曾组织起草了《季节性流感病毒疫苗临床研究技术指导原则》,并公开征求意见。随着近年来新技术路线的发展、病毒流行趋势的变化以及研究数据的积累等,为更加全面、科学地指导我国流感疫苗研发上市,国家药品监督管理局药品审评中心对该指导原则进行了修订完善,形成了征求意见稿,名称修改为《流感病毒疫苗临床试验技术指导原则》,现再次公开征求意见。

来源:国家药品监督管理局药品审评中心

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