医疗器械委托生产质量协议编制指南

Tags: 医疗器械更新：2022-03-22

指南名称：医疗器械委托生产质量协议编制指南

英文标题：

发布日期：2022-03-22

简要介绍：

为加强医疗器械生产监管，保障医疗器械安全有效，指导医疗器械注册人、备案人与受托生产企业共同做好医疗器械委托生产质量管理工作，根据《医疗器械监督管理条例》第三十四条第二款规定，国家药品监督管理局组织制定了《医疗器械委托生产质量协议编制指南》，现予发布。

来源：国家药品监督管理局官网

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