2025 NICE 技术评估指南：治疗复发或难治性滤泡性淋巴瘤的泽布替尼 [TA1081]

泽布替尼被批准用于治疗至少接受过一种治疗后复发或难治的套细胞淋巴瘤。但在本次评估中，泽布替尼仅被考虑用于接受过1线治疗后复发或难治的套细胞淋巴瘤。

复发或难治性套细胞淋巴瘤在一线治疗后通常的治疗是伊布替尼。泽布替尼与伊布替尼作用方式相似，会提供给类似的人群。

泽布替尼的临床疗效证据来自2项小型研究，其中泽布替尼未与其他任何治疗进行比较。这些试验包括接受过1次或多次治疗的患者。由于研究样本量小，所有数据都被考虑在内，但根据泽布替尼的拟定位，只接受过1次治疗的患者的数据被给予更高的权重。

由于纳入试验中zanubrutinib和ibrutinib所治疗的人群存在差异，因此间接治疗比较的结果存在不确定性。但结果表明，zanubrutinib在这种人群中至少与ibrutinib有相似的疗效。

美国临床实践数据库审查的证据也支持，泽布替尼在仅接受1线治疗后，可能与伊布替尼一样，对治疗复发或难治性滤泡细胞淋巴瘤有效。

经济模型存在不确定性，因此成本效益估算存在不确定性。但是成本比较表明，泽布替尼的成本与伊布替尼相当或更低。因此，泽布替尼可以使用。

所有证据，请参见委员会文件。关于NICE对ibrutinib的评估的更多信息，请参见NICE关于ibrutinib治疗复发或难治性 mantle cell lymphoma的技术评估指南中的委员会讨论部分。