复发/转移性头颈部鳞癌免疫检查点抑制剂治疗专家共识（2024年版）

头颈部鳞状细胞癌（HNSCC）是头颈部肿瘤最为常见的一种类型，具有较高的发病率和死亡率。随着帕博利珠单抗和纳武利尤单抗在国内相继获批用于复发/转移性（R/M）HNSCC的一线及后线治疗，免疫治疗已然成为R/M HNSCC的标准治疗。随着免疫检查点抑制剂（ICI）在临床中的广泛应用，生物标志物检测、不同人群免疫治疗方案的选择、免疫治疗效果的评估、免疫治疗不良反应（irAE）的处理等也在不断规范和完善。中国临床肿瘤学会（CSCO）头颈肿瘤专家委员会和中国抗癌协会（CACA）头颈肿瘤专业委员会组织专家组进行深入探讨，共同制定了《复发/转移性头颈部鳞癌免疫检查点抑制剂治疗专家共识》，旨在形成相对规范统一的认识，更好地指导临床实践。经过多轮商议和探讨，专家组汇总出以下推荐意见。程序性死亡受体-配体1（PD-L1）表达是抗程序性死亡受体1（PD-1）单抗一线治疗R/M HNSCC的疗效预测生物标志物，推荐患者治疗前常规进行PD-L1联合阳性评分（CPS）检测。对于PD-L1CPS≥1的患者，推荐帕博利珠单抗联合铂类药物和5-FU，或者帕博利珠单抗单药作为一线治疗方案。关于帕博利珠单抗单药或联合化疗方案的选择，需结合患者的PD-L1 CPS评分（如CPS评分是否≥20）、肿瘤负荷或临床症状进行综合判断。对于PD-L1表达情况未知或PD-L1 CPS＜1的患者，可选择帕博利珠单抗联合铂类药物和5-FU作为一线治疗方案。对于不适合使用5-FU的患者，可选择帕博利珠单抗联合铂类药物和紫杉类药物作为一线治疗方案。对于铂类药物耐药或复发/转移阶段含铂类药物治疗失败且既往未接受过抗PD-1单抗治疗的患者，推荐纳武利尤单抗或帕博利珠单抗作为后线治疗。对于无法耐受化疗且不适合接受抗PD-1单抗单药治疗的患者，可选择帕博利珠单抗或纳武利尤单抗联合西妥昔单抗作为一线或后线治疗方案。对于接受ICI的患者，推荐在治疗全程密切监测免疫相关不良反应的症状并及时作出判断，必要时进行多学科联合诊治。