ID-COSM 国际共识报告：种植牙科临床试验的相关领域、核心结果集和测量

Tags: 种植牙科临床试验更新：2023-05-26

指南名称：ID-COSM 国际共识报告：种植牙科临床试验的相关领域、核心结果集和测量

英文标题：Relevant domains, core outcome sets and measurements for implant dentistry clinical trials: The Implant Dentistry Core Outcome Set and Measurement (ID-COSM) international consensus report

发布机构：

发布日期：2023-05-26

简要介绍：

目的

缺乏一致报告的结果限制了循证种植牙科和护理质量的进展。该计划的目标是开发种植牙临床试验的核心结果集 (COS) 和测量方法 (ID-COSM)。

材料和方法

这项在有效性试验核心成果衡量标准 (COMET) 上注册的国际倡议包括 24 个月内的六个步骤：(i) 对过去 10 年报告的成果进行系统审查；(ii) 国际患者焦点小组；(iii) 德尔福项目，涉及广泛的利益相关者（护理提供者、临床研究人员、方法学家、患者和行业代表）；(iv) 专家组讨论利用理论框架组织各领域的成果并确定 COS；(v) 确定有效的测量系统以捕获不同的领域，以及 (vi) 专家和患者的最终共识和正式批准。这些方法是根据类风湿性关节炎临床试验的结果测量和 COMET 手册的最佳实践方法进行修改的。

结果

系统评价和患者焦点小组确定了 754 项（分别为 665 + 89）项相关结果指标。消除冗余和重复后，德尔福项目中的 111 个项目得到了正式评估。通过应用预先指定的过滤器，德尔福流程确定了 22 个基本结果。在汇总相同功能的替代评估后，这些数量减少到 13 个。专家委员会将其分为四个核心成果领域：(i) 病理生理学、(ii) 植入物/假体寿命、(iii) 生活影响和 (iv) 获得护理的机会。在每个领域，都确定了核心结果，以体现治疗的好处和坏处。强制性结果领域包括手术发病率和并发症的评估、种植体周围组织的健康状况、干预相关的不良事件、无并发症生存率以及患者总体满意度和舒适度。在特定情况下被视为强制性的结果包括功能（咀嚼、言语、美观和假牙保留）、生活质量、治疗和维护的努力以及成本效益。专门的 COS 被确定用于骨骼和软组织增强手术。测量仪器的有效性范围从国际共识（种植体周围组织健康状况）到重要结果的早期识别（焦点小组确定的患者报告的结果）。专门的 COS 被确定用于骨骼和软组织增强手术。测量仪器的有效性范围从国际共识（种植体周围组织健康状况）到重要结果的早期识别（焦点小组确定的患者报告的结果）。专门的 COS 被确定用于骨骼和软组织增强手术。测量仪器的有效性范围从国际共识（种植体周围组织健康状况）到重要结果的早期识别（焦点小组确定的患者报告的结果）。

结论

ID-COSM 倡议就种植牙科和/或软组织/骨增强临床试验的一组核心强制性结果达成了共识。未来协议的采用以及当前正在进行的试验对各自领域的报告将有助于改善循证种植牙科和护理质量。

来源：Clin Oral Impl Res

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