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指南名称：基孔肯雅病毒核酸检测试剂技术审评要点（试行）
英文标题：
发布机构：国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心
发布日期：2025-08-28
简要介绍：
为加强医疗器械注册申报和技术审评指导，国家药监局器审中心组织制订了《基孔肯雅病毒核酸检测试剂技术审评要点（试行）》，现予发布。
特此通告。
来源：国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心
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