全球CEO阿尔茨海默病倡议小组建议：血清生物标志物检测在淀粉样变性病理中的表现

针对早期症状性阿尔茨海默病的抗淀粉样蛋白治疗在一些国家最近已经临床可用，这大大增加了对淀粉样蛋白病理确认的生物标志物的需求。淀粉样蛋白病理的血液生物标志物（BBM）测试比淀粉样蛋白PET或脑脊液（CSF）测试更易被接受、更易获得且更具可扩展性，但其性能水平 highly variable。全球CEO阿尔茨海默病倡议组织召开了一个BBM工作组，讨论BBM测试在临床使用中的最低可接受性能。淀粉样蛋白PET状态被确定为参考标准。作为随后的确诊测试（如淀粉样蛋白PET或CSF测试）之前的分诊测试使用，BBM工作小组建议，BBM测试在初级护理中的敏感性应≥90%，特异性应≥85%，在二级护理中，如果可以进行后续测试，敏感性应≥75-85%。如果作为没有后续测试的确认测试使用，BBM测试的性能应等同于脑脊液（CSF）测试，即敏感性和特异性约为90%。重要的是，所有生物标志物测试的预测值根据淀粉样病变的先验概率而变化，并且必须在完整的临床背景下进行解释。使用符合这些性能标准的BBM测试可以使得更多的人获得准确和及时的阿尔茨海默病诊断，并可能受益于新疗法。BBM 测试的性能应与脑脊液（CSF）测试相当——灵敏度和特异性约为90%。重要的是，所有生物标志物测试的预测值根据淀粉样变性病理的先验概率而变化，并且必须在完整的临床背景下进行解释。使用符合这些性能标准的 BBM 测试可以使得更多人获得准确和及时的阿尔茨海默病诊断，并可能受益于新疗法。BBM 测试的性能应与脑脊液（CSF）测试相当——灵敏度和特异性约为90%。重要的是，所有生物标志物测试的预测值根据淀粉样变性病理的先验概率而变化，并且必须在完整的临床背景下进行解释。使用符合这些性能标准的 BBM 测试可以使得更多人获得准确和及时的阿尔茨海默病诊断，并可能受益于新疗法。使用符合这些性能标准的BBM测试可以使得更多人获得准确和及时的阿尔茨海默病诊断，并可能从新疗法中受益。使用符合这些性能标准的BBM测试可以使得更多人获得准确和及时的阿尔茨海默病诊断，并可能受益于新疗法。