指南名称:细胞库质量管理规范
英文标题:
发布机构:中国医药生物技术协会
发布日期:2017-10-05
简要介绍:
为适应我国细胞库产业发展需要,加强细胞库质量管理,促进行业自律,我会组织业内骨干企业及专家参照《药品生产质量管理规范》(GMP)等相关规定和指导原则,经过多次研讨,起草了《细胞库质量管理规范》。该标准适用于大规模、长期贮存干细胞和/或免疫细胞的机构;不适用于血库、脐血库、生物制品生产用的细胞库以及其他组织库和标本库。
来源:中国医药生物技术协会
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