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指南名称：FDA指南：IND下研究药物的收费：问题和答案
英文标题：Charging for Investigational Drugs Under an IND Questions and Answers
发布机构：美国食品和药品监督管理局(FDA,Food and Drug Administration)
发布日期：2024-02-16
简要介绍：
本指南解决了与实施 FDA 关于在研新药申请 （IND） 下为临床试验或扩大治疗使用目的而对研究药物收费的法规相关的常见问题。本指南是2022年8月23日发布的同名指南修订草案的最终版本，并取代了2016年6月3日发布的最终指南。
来源：FDA官网
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