肿瘤领域篮子试验设计的统计学考量

肿瘤领域篮子试验设计的统计学考量

基因组学、疾病途径和药物发现领域的进展已进入临床和转化癌症研究。 临床试验的最新创新遵循了主方案，这些方案由包容性资格标准定义，并设计用于询问针对给定肿瘤组织学的多种疗法和/或针对一种方案下给定疗法的多种组织学。 随着提高临床研究效率和加速整体药物开发的愿望，肿瘤学主方案的使用变得越来越普遍。 已经设计了篮子试验以确定治疗策略在多大程度上为由共同分子靶标定义的各种患者亚群提供益处。 通常在 II 期环境中进行，篮子设计变得流行，因为药物开发人员寻求有效地评估和识别在临床前研究中确定为有希望的临床适应症中的初步疗效信号。 本文回顾了肿瘤学环境中的篮子试验设计，并讨论了其设计和分析中出现的几个问题。