2024 FDA指南：可接受的人类血液和血液成分使用信息通告

美国食品药品监督管理局 （FDA） 生物制品评估和研究中心，认可您（用于输血的血液和血液成分的制造商）可以接受 2024 年 6 月题为“人类血液和血液成分使用信息通函”的文件（2024 年 6 月通函）。2024 年 6 月的通函为血液和用于输血的血液成分的管理和使用提供了具体的标签说明。我们相信，2024 年 6 月的通函将帮助您遵守 21 CFR 606.122 下的标签要求。21 CFR 606.122 的要求规定，必须提供信息循环，以便与用于输血的血液和血液成分一起分发。第 606.122 节进一步规定了信息通告中所需的信息。本指南取代了 2022 年 3 月更新的同标题指南。