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FDA指南:促进医疗器械改进:FDA的活动和参与自愿改进计划

Tags: 医疗器械     更新:2023-09-15

指南名称:FDA指南:促进医疗器械改进:FDA的活动和参与自愿改进计划

英文标题:Fostering Medical Device Improvement: FDA Activities and Engagement with the Voluntary Improvement Program

发布机构:美国食品和药品监督管理局(FDA,Food and Drug Administration)

发布日期:2023-09-15

简要介绍:

为了提高和加强生产实践和行为,从而提高医疗器械的质量和安全,FDA与各种利益相关者合作,通过医疗器械公私合作伙伴关系,共同制定了CfQ试点计划。FDA于2017年12月28日在联邦公报(82 FR 61575)上宣布了自愿试点计划。2018年CfQ试点项目的细节和结果见MDIC的《质量试点案例报告》

来源:FDA官网

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