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指南名称：关于公开征求《药物上市申请临床评价技术指导原则（征求意见稿）》意见的通知
英文标题：
发布机构：国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）
发布日期：2025-09-29
简要介绍：
为更好地指导评价者对药物上市申请中临床安全性、有效性、获益-风险进行科学、规范、高效的评价，让申请人了解临床评价的关键考虑，指导申请人科学研发，国家药品监督管理局药品审评中心起草了《药物上市申请临床评价技术指导原则（征求意见稿）》，以期促进有临床价值的新药研发上市。
来源：国家药品监督管理局药品审评中心
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