指南名称:关于公开征求《罕见病用化学药物药学研究指导原则(征求意见稿)》意见的通知
英文标题:
发布机构:国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)
发布日期:2025-08-14
简要介绍:
罕见病具有发病率/患病率低的重要特征,由于中国人口基数庞大,罕见病患者的绝对数量并不少,存在未被满足的临床需求,是重要的公共健康问题之一。为提高罕见病药物研发效率,鼓励和加速推动罕见病药物研发上市,国家药品监督管理局药品审评中心组织起草了《罕见病用化学药物药学研究指导原则(征求意见稿)》,现向社会各界征求意见。
来源:国家药品监督管理局药品审评中心
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