抗肿瘤药物创新皮下制剂临床应用的药事服务专家共识

近年来，随着皮下给药制剂工艺的发展，已有静脉注射剂型抗肿瘤单克隆抗体相继获批皮下制剂且数量逐渐增长。抗肿瘤药物创新皮下制剂的工艺、药动学特点、临床有效性与安全性、临床合理使用、药事管理等问题也日益受到关注。然而，目前国内外尚缺乏针对抗肿瘤药物创新皮下制剂的规范指导意见。为此，中国药学会医院药学专业委员会牵头组织专家，基于现有循证医学证据并结合临床用药经验，提出抗肿瘤药物创新皮下制剂的定义，同时围绕全球已上市抗肿瘤药物创新皮下制剂的特点、临床合理应用、药事管理、药学监护等方面给予建议和指导，以期提高此类制剂的临床合理用药水平。