2024 NICE 技术鉴定指南：曲妥珠单抗德鲁替康用于治疗化疗后 HER2 低表达转移性或不可切除乳腺癌 [TA992]

HER2 低表达是乳腺癌新划分的一个亚组，此前被认为是 HER2 阴性。HER2 低表达转移性或不可切除乳腺癌患者的癌细胞中 HER2 含量较低。他们接受的是针对 HER2 阴性癌症的治疗；具体类型取决于癌症是激素受体阴性还是阳性。赛妥珠单抗戈维替康是三阴性乳腺癌的一种可能的治疗方法。曲妥珠单抗德鲁替康是第一种获批用于 HER2 低表达转移性或不可切除乳腺癌的治疗方法，并且专门针对 HER2。

临床试验证据表明，与用于 HER2 阴性乳腺癌的化疗治疗相比，曲妥珠单抗德鲁替康延长了患者的生存期和癌症进展前的时间。由于缺乏证据，无法可靠地将曲妥珠单抗德鲁替康与赛妥珠单抗戈维替康进行比较

尽管考虑到病情的严重程度，并应用了严重程度修正因子，同时考虑到创新和未捕获的益处，最有可能的成本效益估计仍高于 NICE 认为可接受的 NHS 资源使用范围的上限。因此，不推荐使用曲妥珠单抗德鲁替康。