跌打活血胶囊临床应用专家共识

跌打活血胶囊源于《中国药典》收载的跌打活血散，为江西远超医药科技有限公司独家品种，属医保乙类中成药，具有舒筋活血、散瘀止痛功效，临床用于跌打损伤、瘀血疼痛、闪腰岔气等。鉴于其临床应用的中医证候、疗效及安全性证据尚不充分，且缺乏相应的临床专家共识，本研究遵循循证医学原则，组织全国33名循证医学、骨伤科及药学专家，采用名义组法、问卷调查等方法，依据GRADE分级标准制定《跌打活血胶囊临床应用专家共识》（以下简称《共识》）。本《共识》明确了跌打活血胶囊临床应用的疾病分期、证候特点、疗程、剂量、合并用药、使用建议、用药禁忌和注意事项等的规范，适用于医疗卫生机构的相关人员。针对19个临床问题形成3条推荐意见和16条共识建议，涵盖：①适应症与证候：中医主治跌打损伤等，对应西医软组织挫伤、急性腰扭伤等，中医证候为血瘀证；②用法用量：口服一次 6 粒、一日 2 次，外用需与黄酒 / 醋调敷（闭合性损伤），轻、重症疗程分别为 2-4 周和 4-6 周，老年人需间隔停药；③联合用药：中重症可联合非甾体抗炎药、糖皮质激素等，需监测不良反应；④安全性：常见皮疹、胃肠不适等，禁用于孕妇、严重胃溃疡及皮肤破损者，避免与抗凝药联用。现代研究显示，该药可减轻气滞血瘀型老年骨质疏松性骨折疼痛，促进骨折愈合，改善骨代谢；对骨折后疼痛及骨关节炎的肿、痛消除亦有良好效果。本《共识》为促进临床合理使用跌打活血胶囊，提高疗效及降低用药风险提供了科学依据，后续将根据研究进展动态修订。