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指南名称：FDA指南：研究数据技术一致性指南 - 技术规格文档
英文标题：STUDY DATA TECHNICAL CONFORMANCE GUIDE
发布机构：美国食品和药品监督管理局(FDA,Food and Drug Administration)
发布日期：2023-10-01
简要介绍：
本技术规范文件代表了美国食品和药物管理局 （FDA） 目前对这一主题的看法。它不会为任何人创造或授予任何权利，也不会对FDA或公众产生约束力。如果该方法满足适用法规和法规的要求，则可以使用替代方法。如果您想讨论替代方法，请联系负责实施本指南的FDA工作人员。如果您无法确定合适的FDA工作人员，请发送电子邮件至 cder-edata@fda.hhs.gov 或 cber.cdisc@fda.hhs.gov。
来源：FDA官网
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