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指南名称：关于公开征求《化学药生物等效性试验备案范围和程序（征求意见稿）》意见的通知
英文标题：
发布机构：国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）
发布日期：2024-10-21
简要介绍：
为优化生物等效性试验（BE）备案有关工作，明确BE试验备案范围，完善BE备案工作程序，经广泛调研和讨论，我中心组织更新了《化学药生物等效性试验备案范围和程序》，现形成征求意见稿。
来源：国家药品监督管理局药品审评中心
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