FDA指南：先进制造技术指定计划

FDA鼓励尽早采用先进制造技术（AMT），这些技术有可能通过提高制造和供应可靠性以及优化药物和生物制品的开发时间来造福患者。这些技术对于确保质量和支持维持生命、维持生命、对提供医疗保健至关重要或短缺的药物供应至关重要是不可或缺的。AMT 可以通过更高性能的制造设计和增强的控制（例如，减少人为错误）直接提高产品质量。本指南草案为有兴趣参与FDA先进制造技术指定计划的个人和组织提供了建议，该计划旨在促进使用该计划指定的AMT制造的药物（包括生物制品）的开发。上述《联邦公报》公告宣布延长意见征询期。