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指南名称：关于公开征求《预防用生物制品批准后药学变更管理方案技术指导原则（征求意见稿）》意见的通知
英文标题：
发布机构：国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）
发布日期：2025-08-28
简要介绍：
为指导药品上市许可持有人通过使用批准后变更管理方案（post approval change management protocol, PACMP）实施疫苗上市后药学变更，加强疫苗上市后的变更管理，促进ICH Q12在中国的实施，国家药品监督管理局药品审评中心组织起草了《预防用生物制品批准后药学变更管理方案技术指导原则（征求意见稿）》，现公开征求意见。征求意见时限为自发布之日起1个月。
来源：国家药品监督管理局药品审评中心
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