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指南名称：预防用疫苗临床试验不良事件分级标准指导原则 （修订稿）
英文标题：
发布机构：国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）
发布日期：2018-07-02
简要介绍：
为进一步规范预防用疫苗临床试验的安全性评价，加快不良反应分级标准与国际接轨，现拟修订《预防用疫苗临床试验不良反应分级标准指导原则》。修订内容包括：更新不符合现有实验室检测技术以及最新认识的过时分级标准，补充符合儿童与婴幼儿人群特征的分级标准。
来源：CDE
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