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肿瘤学试验中治疗转换的调整:系统综述及报告建议

Tags: 肿瘤     更新:2025-10-02

指南名称:肿瘤学试验中治疗转换的调整:系统综述及报告建议

英文标题:Adjusting for Treatment Switching in Oncology Trials: A Systematic Review and Recommendations for Reporting

发布机构:Equator Network

发布日期:2025-10-02

简要介绍:

目的:系统综述已发表的肿瘤学试验和提交给英国国家健康与护理卓越研究所 (NHSC) 的行业提交材料中转换调整方法应用的报告质量。尽管已有秩保留结构失效时间模型 (RPSFTM) 和逆概率​​删失权重 (IPCW) 等方法用于处理治疗转换问题,但这些方法在卫生技术评估领域并未得到广泛接受。接受度有限可能部分是由于其应用报告质量不佳。

方法:分别通过检索 PubMed 和 nice.org.uk 获取已发表的试验和行业提交材料。这些研究的报告质量根据作者基于对方法的详细考量而制定的报告建议清单进行评判。

结果:13 项已发表的试验和 8 份提交给 nice.org.uk 的材料符合纳入标准。关于 RPSFTM 和 IPCW 方法实施的报告质量普遍较差。很少有研究说明调整方法是否是预先设定的,超过三分之一的研究未能提供所选方法的任何依据,近一半的研究忽略了敏感性分析。此外,RPSFTM 和 IPCW 方法的实施方式也常常不清楚。

结论:对转换调整方法应用的报告不足会增加结果的不确定性,这可能导致决策者对这些方法的接受度有限。拟议的报告建议旨在支持更好地解释为调整治疗转换而进行的分析。

来源:Value in Health

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