梅斯医学MedSci APP
医路相伴，成就大医
梅斯医学MedSci APP
医路相伴，成就大医
指南名称：FDA调查药品生产的不合格 (OOS) 测试结果 - 2 级修订
英文标题：Investigating Out-of-Specification (OOS) Test Results for Pharmaceutical Production - Level 2 revision
发布机构：美国食品和药品监督管理局(FDA,Food and Drug Administration)
发布日期：2022-06-01
简要介绍：
本行业指南提供了该机构目前关于如何评估超标 (OOS) 测试结果的想法。 就本文档而言，OOS 结果一词包括所有超出药物申请、药物主文件 (DMF)、官方药典或制造商制定的规范或验收标准的测试结果。 该术语也适用于所有超出既定规范的过程中实验室测试。
来源：FDA
下载地址：请下载梅斯医学APP进行下载 (梅斯医学APP积分下载)
小提示：78%用户已下载梅斯医学APP，更方便阅读和交流，请扫描二维码直接下载APP
