行业指南：内分泌相关药物毒性的非临床评价【英文版】

Tags: 药物毒性更新：2015-09-01

指南名称：行业指南：内分泌相关药物毒性的非临床评价【英文版】

英文标题：Nonclinical Evaluation of Endocrine-Related Drug Toxicity

发布日期：2015-09-01

简要介绍：

某些化合物可干扰某一生物体或其子代的内分泌系统，产生对一种或多种敏感组织的不良反应。化合物可通过多种机制发挥该作用，包括：（1）模拟或增强内源性激素的作用；（2）阻断激素受体，从而中断了内源性激素的作用；或（3）影响内源性激素的合成、转运、代谢或分泌。这些作用可能是预期的，例如口服避孕药，也可能是非预期的副作用。对于需要产生的具有生物学意义的作用，在靶部位的暴露量需要足够高，并且该物质的效力需要充分。需要注意的是，不是所有对内分泌系统的干扰都是不利的。对于药物而言，关注的只是在临床相关暴
露量下的作用。

来源：国家药品监督管理局药品审评中心

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