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指南名称：2025 FDA指南：慢性疼痛非阿片类镇痛药的开发
英文标题：Development of Non-Opioid Analgesics for Chronic Pain
发布机构：美国食品和药品监督管理局(FDA,Food and Drug Administration)
发布日期：2025-09-11
简要介绍：
美国食品和药物管理局（FDA 或机构）宣布推出一份题为“开发用于慢性疼痛的非阿片类镇痛药”的行业指南草案。本指南旨在协助申办者开发用于治疗慢性疼痛的非阿片类镇痛药。它描述了 FDA 目前关于正在开发的用于治疗慢性疼痛的处方非阿片类镇痛产品的 3 期试验的建议。该指南还响应了《促进患者和社区阿片类药物康复和治疗的物质使用障碍预防 （SUPPORT） 法案》的法定要求，该法案指示 FDA 发布或更新现有指南，以帮助应对开发非阿片类药物治疗疼痛的挑战。
来源：FDA官网
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