FDA 行业指南草案：非阿片类镇痛药用于慢性疼痛的开发

Tags: 非阿片类镇痛药更新：2025-09-11

指南名称：FDA 行业指南草案：非阿片类镇痛药用于慢性疼痛的开发

英文标题：Development of Non-Opioid Analgesics for Chronic Pain

发布机构：美国食品和药品监督管理局(FDA,Food and Drug Administration)

发布日期：2025-09-11

简要介绍：

美国食品药品监督管理局（FDA或Agency）宣布发布一份名为“慢性疼痛非阿片类镇痛药开发”的行业草案指南。该指南旨在帮助开发用于治疗慢性疼痛的非阿片类镇痛药的申办者。它描述了FDA关于开发用于治疗慢性疼痛的处方非阿片类镇痛药的第三阶段试验的当前建议。该指南还回应了《物质使用障碍预防促进阿片类药物恢复和治疗法案》（SUPPORT Act）的法定要求，该法案指示FDA发布或更新现有指南，以帮助解决开发用于治疗疼痛的非阿片类医疗产品的挑战。

来源：FDA官网

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