非药物治疗随机试验的 CONSORT 声明：2017 年更新和非药物试验摘要的 CONSORT 扩展

不完整和不充分的报告是一种可以避免的浪费，会降低研究的有效性。 CONSORT（综合报告试验标准）声明是一项循证报告指南，旨在提高研究透明度并减少浪费。 2008 年，CONSORT 小组对原始声明进行了扩展，该声明解决了针对非药物治疗 (NPT) 试验（例如手术、康复或心理治疗）的特定方法学问题。本文介绍了该扩展的更新，并介绍了报告 NPT 试验摘要的扩展。为了开发这些材料，作者回顾了截至 2016 年 7 月发表的相关文献；接受调查的 NPT 试验作者；并与编辑、试验者和方法学家举行了共识会议。对 NPT 试验的 CONSORT 声明扩展的更改包括措辞修改以提高读者的理解和增加 3 个新项目。这些项目涉及是否以及如何评估或增强参与者对干预的依从性，描述在不可能盲法的情况下限制偏倚的尝试，以及随机化和干预开始之间延迟的规范。 NPT 试验摘要的 CONSORT 扩展包括原始 CONSORT 摘要声明中未指定的 2 个新项目。第一个涉及报告实施干预的中心和护理提供者的资格标准。第二个地址是报告干预措施与计划的重要变化。 NPT 试验的更新 CONSORT 扩展和 NPT 试验摘要的 CONSORT 扩展都应帮助作者、编辑和同行评审员提高 NPT 试验报告的透明度。