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医疗器械产品适用强制性标准清单(2024年修订版)

Tags: 医疗器械     更新:2024-06-13

指南名称:医疗器械产品适用强制性标准清单(2024年修订版)

英文标题:

发布机构:国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心

发布日期:2024-06-13

简要介绍:

为进一步规范医疗器械强制性标准的适用范围,器审中心在2022年已发布《医疗器械产品适用强制性标准清单》(2022年第42号)(以下简称“清单”)的基础上,根据医疗器械强制性国家标准和强制性行业标准制修订情况,经商国家药品监督管理局医疗器械标准管理中心,对清单进行了修订。

现将修订后的文件予以发布,自发布之日起,《医疗器械产品适用强制性标准清单》(2022年第42号)同时废止。

  特此通告。

来源:国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心

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