FDA 指导文件：实施可接受的全长和简化的供体历史问卷和用于筛查血液和血液成分供体的随附材料

本指南认为，由美国血库协会献血史工作组1 编写的2023年5月第4.0版的标准化献血史调查表和随附材料是可以接受的。本指南还就如何根据《联邦法规汇编》第21篇601.12（21 CFR 601.12）报告可接受的美国血库协会献血史调查表和随附材料（DHQ文件）的执行情况向持证机构提供建议。

DHQ文件为采集血液和血液成分的血液机构提供了一个具体的程序，用于向血液和血液成分的捐赠者提问，以确定他们是否有资格捐赠。可接受的DHQ文件是那些FDA确定为血液机构提供一种获得献血者历史信息的方法，以确定献血者是否有资格，符合FDA的要求和建议。DHQ文件已经更新，以符合FDA目前对献血者资格的要求和建议。

本指南取代了2020年5月的文件，题为 "实施可接受的全长和简略的献血者历史调查表以及用于筛选献血者和血液成分的附带材料"。

一般来说，FDA的指导文件并没有建立法律上可执行的责任。相反，指导文件描述了该局目前对某一主题的想法，除非引用了具体的监管或法律要求，否则应仅被视为建议。在机构指导文件中使用 "应该 "一词，意味着建议或推荐某事，但不是必须。