COPPS声明：关于在物理、心理和自我管理疗法的疗效和机制试验中制定、实施和报告对照干预措施的建议

Tags: 医学科研更新：2023-04-05

指南名称：COPPS声明：关于在物理、心理和自我管理疗法的疗效和机制试验中制定、实施和报告对照干预措施的建议

英文标题：Recommendations for the development, implementation, and reporting of control interventions in efficacy and mechanistic trials of physical, psychological, and self-management therapies: the CoPPS Statement

发布机构：

发布日期：2023-04-05

简要介绍：

本指南通过三轮德尔菲研究制定，共纳入64位安慰剂研究和/或临床试验领域的专家。专家组系统评估了对照方法与盲法设计，并通过荟萃分析将设计特征与试验终点相关联。基于共识条目，我们对8位患者代表进行了访谈。最终，44位德尔菲专家与2名患者代表通过线上共识会议，对指南草案及利益相关方访谈结果进行了讨论。

针对疗效或机制研究的临床试验，我们建议：

对照干预措施的设计应尽可能与试验干预相似，仅排除研究待验证的核心成分；
通过结构化方案规划、早期利益相关方参与、可行性研究及预试验，提升对照措施的质量与可接受性；
若需实现受试者盲法，应常规评估并报告盲法有效性；
详尽透明的报告将增强临床试验的可解读性与可重复性。

来源：BMJ

下载地址：请下载梅斯医学APP进行下载 (梅斯医学APP积分下载)
小提示：78%用户已下载梅斯医学APP，更方便阅读和交流，请扫描二维码直接下载APP