一次性使用无菌血管内导管通用要求标准ISO 10555-1:2023更新解读

Tags: 无菌血管内导管更新：2025-10-15

指南名称：一次性使用无菌血管内导管通用要求标准ISO 10555-1:2023更新解读

英文标题：

发布机构：

发布日期：2025-10-15

简要介绍：

介绍了ISO 10555-1:2023 Intravascular catheters—Sterile and single-use catheters—Part 1:General requirements的总体修订情况，从术语定义、要求和公称尺寸的标识等方面对比了ISO 10555-1:2023与YY 0285.1—2017《血管内导管一次性使用无菌导管第1部分：通用要求》的差异，并对标准新增内容及更改内容进行了解读，为相关产品的研发、检验检测、监管工作以及YY 0285.1—2017标准的修订提供了参考。

来源：医疗卫生装备

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