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过敏性鼻炎治疗药物的研发【中文版】

Tags: 过敏性鼻炎     更新:2016-02-02

指南名称:过敏性鼻炎治疗药物的研发【中文版】

英文标题:

发布机构:美国食品和药品监督管理局(FDA,Food and Drug Administration)

发布日期:2016-02-02

简要介绍:

本指南旨在帮助申办方研发治疗儿童和成人过敏性鼻炎治疗药物。指南内容包括在研发治疗季节性过敏性鼻炎(SAR)和常年性过敏性鼻炎(PAR)中试验设计,有效性,新药安全性的有关事项,安全性的定义。

来源:FDA官网

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