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中国CDE不良反应（ADR）因果关系判断法

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敏感性和患病率导致的假阴性率

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男性（2-20岁）体重指数（BMI）百分位数

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女性（2-20岁）体重指数（BMI）百分位数

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肿瘤II期试验预测受试者早期死亡模型（PREDIT 模型）

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特异性与患病率导致的假阳性率

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依据比值比 (OR) 和患者预期事件发生率 (PEER) 计算需受伤害患者数 (NNH)

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提高效益/需要治疗的病例数（NNT）

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CDE药物临床试验不良事件相关性判定结果分类及判定依据

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来自原始数据的阴性似然比和阳性似然比

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I期临床试验中存在严重的药物相关毒性(MSKCC-SDRT)

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