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整合来源的循证数据,包括 最佳做法 这些准则以及其他原始出版物,加上目前作者的专家意见和与AAS用户的经验,为管理这些个人提供了一种简单、务实的方法。
在进行实验室测量之前进行血液取样是管理式医疗中最常见的干预措施之一,本文主要提出了急诊采血建议。
本文为国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布的《荧光免疫层析分析仪注册审查指导原则》。
关于 Kurin Lock 用于血培养采集的基于证据的建议。
本文件由成人和儿科实验室和临床医学专家制定,提供了有关哪些测试有价值、在哪些情况下进行、以及对诊断决策几乎没有价值或没有价值的测试的信息。
本标准规定了蘑菇中毒事件的样本采集方法。
本标准规定了测定尿中1,3-丁二烯代谢产物1,2-双羟基-4-(N-乙酰半胱氨酸)-丁烷(DHBMA)的液相色谱-串联质谱法。
本文为国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布的《定量检测体外诊断试剂分析性能评估注册审查指导原则》。
本文主要对COVID-19血清学文献进行了系统审查,并构建了与SARS-CoV-2血清学检测相关的最新最佳实践指南。
为了确保1周岁内婴儿的输血安全性与有效性,我们组织相关领域专家制定《婴儿期输血前血型血清学检测中国专家共识》,以便规范婴儿期血型检测的行为。
本文为国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布的《雌二醇检测试剂注册审查指导原则》。
本文件的目的是向参与 COVID-19 实验室工作的实验室和利益相关者提供与 SARS-CoV-2 病毒相关的实验室生物安全临时指南。
本文为国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布的《心型脂肪酸结合蛋白测定试剂注册审查指导原则》。
本文为国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布的《真菌(1-3)-β-D葡聚糖测定试剂注册审查指导原则》。
本文为国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布的《粪便钙卫蛋白检测试剂注册审查指导原则》。
目前,MSI检测主要包括PCR+毛细管电泳法、PCR+高分辨率熔解曲线法和NGS法,其中以PCR+毛细管电泳法为金标准。
本文为国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布的《医用无菌超声耦合剂注册审查指导原则》。
本文为国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布的《定性检测体外诊断试剂分析性能评估注册审查指导原则》。
本文为国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布的《微卫星不稳定性(MSI)检测试剂临床试验注册审查指导原则》。
这次审查可以为修订国际指南铺平道路,包括根据特定基因型选择性使用 RhIG,特别是在患有亚洲型 DEL 的女性中。
本文为国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布的《β-羟丁酸检测试剂注册审查指导原则》。
国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心组织修订了《雌激素受体、孕激素受体抗体试剂及检测试剂盒注册审查指导原则(2023年修订版)》,现向社会公开征求意见。
根据科技部国家重点研发计划项目恶性肿瘤早期诊断及筛查体外诊断试剂监管科学研究课题计划(项目编号:2022YFC2409900),按照国家药品监督管理局2023年度医疗器械注册审查指导原则制修订计划的有
本文主要为支持梅毒诊断的检测提供新建议,包括血清学检测和鉴定病原体梅毒螺旋体的方法。
本共识旨在为NGS技术指导临床消化系统肿瘤精准诊疗提供理论基础与规范,并对消化系统肿瘤的临床诊疗提供有效帮助。