FDA
2020-05-29发表于威斯康星
#Lecanemab#在临床试验中出现的第三例死亡案例,这名79岁妇女在接受lecanemab治疗后出现大面积脑肿胀、出血以及#癫痫#发作后于9月中旬死亡。#阿尔茨海默症#,这可能会影响FDA的审批吧,就最近几天,#FDA#需要做出决策了
2023-01-04发表于上海
2022-12-31发表于上海
2022-12-31发表于上海
2022-10-10
#FDA#批准的创新药物,如#呋替巴替尼#,#deucravacitinib#,#spesolimab#,#Selpercatinib#,#eflapegrastim#等,#肿瘤#,皮肤风湿免疫仍然是大头。下部分应是#罕见病#一类
2022-10-10
目前#狼疮性肾炎#(lupus nephritis,LN)的治疗并不令人满意,只有20-30%的患者在6-12个月内获得完全肾脏缓解,5-20%的患者在10年内发展为终末期肾脏疾病(#肾衰#。两种药物(#belimumab#和#Voclosporin#)已被医疗机构正式注册为LN的补充治疗药物。其他靶向治疗药物(#Obinutuzumab#和#anifrolumab#)在II期研究中取得了令人感兴趣的结果,目前正在进行III期试验。最近的临床试验为LN的治疗开辟了新的途径,有望降低慢性肾脏疾病的发病率。voclosporin是FDA批准的首个#狼疮肾炎#口服疗法,2022年9月19日,欧盟委员会也批准了voclosporin的上市许可,用于治疗#活动性狼疮肾炎#。#FDA#
2022-10-10
2022-10-10
2022-10-10