本文来一起聊一聊单因素分析和多因素分析之间的爱恨情仇。
众所周知，吸烟是个非常不好的习惯，既不健康，又讨人嫌。要说吸烟的危害，大家肯定首先就会想到致癌，除此之外，还可能…
近日一项发表在Circulation杂志的研究表示，这非常不靠谱，两药本身会增加心律失常风险，而组合起来更是“要命”。
新型冠状病毒
今年的声音·责任医药卫生界人大代表政协委员座谈会上，无论是此前行业调研所形成的提案建议，还是与会代表的线上讨论，…
为落实《药品注册管理办法》（国家市场监督管理总局令第27号）有关药品注册核查的规定，明确药品注册核查实施的原则、程…
新旧中国版GCP及与ICH-GCP的对比
2016年11月，ICH发布了《对E6(R1)的综合附录：药物床试验质量管理规范E6(R2)》(以下简称E6(R2))。但自E6(R2)制定以来，…
5月18日，国家药监局药品审评中心发布通知，就《真实世界证据支持儿童药物研发与审评的技术指导原则（征求意见稿）》（…
欧洲癌症研究和治疗组织（EORTC）生活质量调查表肺癌13（QLQ-LC13）评估了肺癌患者的生活质量（QOL），并且是为国际临床…
注：蓝色且带【】为批注。其它部分为正文，标红色为梅斯医学highlight
在急性淋巴细胞白血病（Acute lymphoblastic leukemia，ALL）诊治过程中，微小残留病（Minimal residual disease，MRD）…
为了促进药物临床试验各相关方对临床试验适应性设计的理解与合理应用，经广泛调研和讨论，我中心组织起草了《药物临床…
中位随访时间和平均随访时间怎么计算出来的呢？
2018年8月10日，美国FDA公布了拓展队列用于首次人体试验(FIH, first-in-human)加速抗肿瘤药物/生物制剂的开发指南，为申…
在多种原始研究类型中，随机对照试验（RCT）是证据级别最高的设计。一方面，观察性研究以及某些特定人群的临床试验的数…
一些作者发现包括抗凝治疗的复发性出血的风险相对较低，包括ICH。
TIA 和小卒中早期使用阿司匹林能够降低卒中复发的风险和卒中复发的严重程度。
为满足公众临床需要，支持并规范医疗器械拓展性临床试验的开展和安全性数据的收集，国家药品监督管理局会同国家卫生健康…
体外诊断试剂临床试验流程图
来源：肿瘤防治研究杂志,2017年,7月第44卷第7期
伦理委员会要审查的项目类型逐渐增多，药物、器械、IVD、科研等。其中，药物类型的项目审查相对完善。我们这一期就以药…
前言
儿童作为弱势人群参与临床研究长期是社会颇具争议的话题，儿童并非成人的简单“缩小版”，成人临床研究的结果无法直接套…
近日，中国科学家在《JAMA Pediatrics》发表研究指出，患COVID-19疾病的孕妇有可能将病毒传染给新生儿，这种情况很少见…
FDA官网是研发人员最常用网站之一，因网页版本更新带来检索困难会降低工作效率。同时从FDA网站可看出，新版网页信息更集…
