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旨在为各级医疗机构提供标准化合规框架,系统性规避质量安全、信息安全、廉政安全等领域风险,提升医用耗材SPD管理效能,支持DRG/DIP医保支付改革落地,助力医疗成本精细化管控。
国家卫健委组织对药事管理和临床检验专业医疗质量控制指标进行修订,新制定了药事管理专业医疗质量控制指标(2025年版)
本文为给我国血液科医生提供更加规范化的临床实践指导,专家组成员对塞利尼索在血液系统疾病中的临床应用指导原则进行了更新。
为进一步规范坦昔妥单抗在B细胞淋巴瘤治疗中的临床应用,专家组成员结合坦昔妥单抗最新临床研究数据,制定了本指导原则,以供临床参考。
鉴于国内大部分临床医师对拓培非格司亭注射液的用药经验有限,专家组成员参考国内外相关研究、指南共识及临床实践,制定了拓培非格司亭注射液临床用药指导原则,旨在为我国临床医师相关用药提供参考。
为给我国血液科医生提供更加规范化的临床实践指导,专家组成员经过充分讨论,汇总国内外权威指南和文献,对2022年版泊马度胺临床用药中国专家共识进行了更新。
为了进一步规范匹妥布替尼的临床应用,专家组结合临床研究数据和临床实践制定了匹妥布替尼治疗B细胞恶性肿瘤临床应用指导原则。
世卫组织药品通讯为您提供有关医药产品安全性和世界各地当局采取的监管行动的最新信息。
YY/T 0661—2017《外科植入物 半结晶型聚丙交酯聚合物和共聚物树脂》等3项医疗器械行业标准第1号修改单已经审定通过,现予以公布。标准修改单内容及实施日期见附件。
世卫组织的《引进和适当使用抗生素的国家准备情况:作指南》(“作指南”)为各国在规划将抗生素引入其卫生系统时提供了一个全面的框架。
旨在完善驻科药师服务体系,推动药学服务以患者为中心,提升患者获得感,引导药师深入临床发挥精准用药专业价值。
《共识》的发布将为“低空+应急药品”配送服务的规范化、标准化以及低空经济在医疗卫生领域的应用服务提供指导和帮助。
国家药监局组织起草的《牛角膜浑浊度和渗透性试验方法》等5项方法,经国家药监局化妆品标准化技术委员会主任会议审查通过,现予以发布,纳入《化妆品安全技术规范(2015年版)》相应章节(见附件)。
该文件建议临床医生采用多模式方法治疗急性疼痛,包括合理使用非药物疗法、非阿片类药物,并在必要时使用阿片类药物。
该共识旨在通过完善主题遴选方法,实现评价资源的优化配置,确保评价工作高效、精准地推进。
该共识为医疗机构提供静脉制剂外配处方闭环管理的标准化操作,明确医疗机构与零售药店的责任与义务,有助于提高静脉制剂管理的规范性和安全性,保障患者用药权益。
全国医疗器械临床评价标准化技术归口单位已完成《医疗器械真实世界数据 采集要求》行业标准征求意见稿等相关材料,建议该标准发布12个月后实施,现面向社会公开征求意见。
本文为英国国家卫生与临床优化研究所发布的用于治疗腿部静脉溃疡的加压产品的后期评估 (LSA) 指南。
本文为英国国家卫生与临床优化研究所关于急性内科或外科医院病房成人床架的后期评估指导。
关于帕博利珠单抗 (Keytruda) 联合卡铂和紫杉醇治疗未经治疗的原发性晚期或复发性子宫内膜癌的循证建议。
为进一步规范癌症筛查体外诊断试剂等产品的管理,国家药监局器审中心组织制修定了《高危型人乳头瘤病毒(HPV)核酸检测及基因分型试剂注册审查指导原则(2025年修订稿)》,现予发布。
为进一步规范癌症筛查体外诊断试剂等产品的管理,国家药监局器审中心组织制修定了《癌症筛查体外诊断试剂临床评价注册审查指导原则》,现予发布。
为加强医疗器械注册申报和技术审评指导,国家药监局器审中心组织制订了《异常凝血酶原检测试剂非临床研究审评要点》等4项审评要点,现予发布。
本指导文件提供了 FDA 关于动物研究的建议,以支持牙科骨移植材料设备的上市前通知 (510(k)) 提交。
本文主要更新有关巴西新冠肺炎住院患者药物治疗决策的推荐意见。